VarioSys: Flexible Lösungen für
die pharmazeutische Verarbeitung - jetzt 3x schneller

Die neue Version des VarioSys Isolators (PSI-L 2.0) besticht durch die eingebauten Katalysatoren, hocheffiziente Filterpatronen (FiPa) sowie das patentierte SKANFOG Flow System. Höchste Prozesssicherheit durch verlässliche Zyklen mit geringerem H₂O₂ Verbrauch und allem voran eine deutlich reduzierte Zykluszeit des gesamten Systems. Das neue Design besticht nicht nur optisch, es ist zudem auch sehr einfach zu Reinigen und zu Bedienen.

All diese Features gepaart mit dem einzigartigen L-förmigen Flansch, der einen sehr schnellen Austausch der passgenauen Module ermöglicht, sorgen für eine universelle und sterile Arbeitsumgebung für aseptische und/oder hochaktive pharmazeutische Produkte. Bei hochaktiven Produkten bietet das System passende Optionen zur sicheren Umsetzung des Prozesses.

Die zunehmende Prozessautomatisierung stellt Hersteller sowie Lieferanten vor neue Herausforderungen, auch im Bereich der Anlagensicherheit. Um eine höchstmögliche Prozesssicherheit zu gewährleisten, bietet der VarioSys Isolator eine spezielle Option für die Integration von Robotern innerhalb des Isolators. Teile hiervon sind u.a. eine verstärkte Arbeitskammer sowie ein Eingriffsschutz und eine spezielle Frontscheibe.

Vielfältige Kombinationsmöglichkeiten

Die vielfältigen Kombinationsmöglichkeiten der Module erlauben es, den Anforderungen unterschiedlichster Fertigungsprozesse gerecht zu werden. Die Module sind innerhalb der Isolatoren einfach und schnell austauschbar. Je nach Fertigungsprozess kann das System über ein Mousehole, die schnelle Schleuse SARA-XL oder einen Sterilisiertunnel beladen werden. Die Ausbringung der Produkte und Teile erfolgt über ein Mousehole, die schnelle Schleuse oder ein Bag-Out-System. Weiter können im Isolator ein oder mehrere Gefriertrockner in verschiedenen Grössen integriert werden was die Anwendungsgebiete des Systems wertvoll erweitert.

Merkmale

• Isolator mit schnell und einfach austauschbaren Modulen
• Die Verwendung einer leeren Flanschplatte garantiert ein Maximum an Flexibilität, auch bei der Anpassung an zukünftige Prozesse
• Aseptische Produktion durch H₂O₂-Dekontamination des Isolators
• Toxische Prozesse können abgebildet werden
• Robotersicherheit zur Risikominimierung auf Seiten des Operators und des Prozesses
• Schnelle H₂O₂-Dekontamination der Materialschleuse mit der SKANFOG Technologie
• Ausgezeichneter Bedienerschutz durch sicher austauschbare FIPA Filter
• Geeignet für viele unterschiedliche Größen und Arten von Ready-to-Use Packmitteln

SARA-XL

Auch die neue Version der Schleuse bietet die eingebauten Katalysatoren, hocheffiziente Filterpatronen (FiPa) sowie das patentierte SKANFOG Flow System. Die SARA-XL ist eine sichere und schnelle Schleuse mit extrem kurzer Zykluszeit, auch in beladenem Zustand. Mit der Schleuse lässt sich ein schneller und schonender Bio-Dekontaminationsprozess realisieren. Das neue Design besticht nicht nur optisch, es ist zudem auch sehr einfach zu Reinigen und zu Bedienen. Durch ihren modularen Aufbau kann die Schleuse an jede PSI-L-Konfiguration angebaut werden

Merkmale

• Die komplette Abtötung einer 106 Population des Geobacillus stearothermophilus kann validiert werden und ist reproduzierbar
• Durchströmender Luftstrom ohne Rück- und Umluft, integrierter Katalysator und leistungsstarker Ventilator für schnelle Dekontamination
• Geringer H₂O₂ Verbrauch
• Toxische Prozesse können abgebildet werden
• Kurze Zykluszeiten
• Geeignet für H₂O₂-resistente und Ready-to-Use Packmittel in verschiedenen Größen

 

Verfügbare Prozesse

• Bausch+Ströbel (B+S) halbautomatisierte Table Top Maschinen
• Bausch+Ströbel VarioSys voll automatisiertes Vial-Füllen, Stopfen setzen und verschließen
• Bausch+Ströbel VarioSys voll automatisiertes genestetes spritzen füllen und verschliessen
• Bauch+Ströbel VarioSys Halbautomatisiertes Füllen von Kartuschen
• Bausch+Ströbel VarioSys vollautomatisierte Ampullenbefüllung
• GEA LYOVAC Gefriertrockner mit automatischer Be- und Entladung
• Harro Hoefliger Beutelbefüllung
• Harro Hoefliger Aseptische Roboterprozesse
• Aseptic Technologies Closed Vials
• ATEC Steritec Stopfen Verarbeitungssystem
• ATEC Steritec Ansatz und Formulierungskessel 
• Manuelle Bedienung von beiden Seiten möglich
• Filter-Trockner für toxische Substanzen

 

Für mehr Informationen besuchen Sie bitte www.variosys.com

 

Broschüre herunterladen: VarioSys_DE

Studie herunterladen: A flexible and scalable isolator platform for state of the art aseptic processing