Cualificación

 

Cualificación desde IQ hasta PQ

SKAN ofrece a sus clientes, como complemento de la cualificación, la recualificación del equipamiento farmacéutico:

  • Cualificación de las instalaciones (IQ)
  • Cualificación de funciones (OQ)
  • Cualificación de rendimiento del proceso de H2O2 (PQ)
  • Recualificación

El personal de cualificación de SKAN trabaja en todo el mundo en proyectos de cualificación de dispositivos de SKAN y de otros fabricantes. SKAN posee una gestión propia de los equipos de pruebas, lo que le permite tener disponibles equipos de pruebas en todo momento.

Know-how de cualificación

La cualificación se basa en normativas ya conocidas y en nuevos descubrimientos científicos:

  • Normas GAMP
  • GMP
  • POS de SKAN
  • Requisitos del cliente
  • La documentación se puede readecuar según los deseos del cliente

Competencias de SKAN desde DQ hasta PQ

  • Cualificación microbiológica (MBQ)
  • Prueba de aceptación en fábrica (FAT)
  • Cualificación de las instalaciones (IQ)
  • Cualificación de funciones (OQ)
  • Desarrollo de ciclos (CD)
  • Cualificación de procesos PQ

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