Centre de compétences

Le développement du système intégré de décontamination au H2O2 a propulsé SKAN au rang de leader mondial dans le domaine spécialisé des isolateurs pharmaceutiques pour la protection des produits et des personnes. SKAN n'est donc pas seulement un fabricant d'isolateur : l'ensemble du processus de décontamination est devenu son domaine d'activité. En menant une étroite collaboration avec des représentants de l'industrie pharmaceutique et des universités, notre centre de compétences permet d'acquérir sans cesse de nouvelles connaissances [1] et savoir-faire. De nombreux spécialistes expérimentés travaillent aux procédures de validation de procédés, à des études en microbiologie, ou à des thèmes en recherche et développement. De cette manière, tous les produits novateurs sont absolument conformes aux BPF afin de satisfaire aux besoins les plus exigeants des clients de l'industrie pharmaceutique. L'équipe interdisciplinaire du centre de compétences de SKAN investit toute l'énergie nécessaire dans les méthodes de développement de cycles, dans les procédés de décontamination au H2O2 et l'analyse des développements de produits.

 

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Développement de cycles du processus H2O2

  • „„Évaluation et détermination de la valeur D
  • Études de scénarios worst-case
  • „„Détermination de la durée d'aération pour une optimisation du cycle de décontamination
  • „„Cartographie de la température et de l'humidité, cartographie des indicateurs chimiques
  • Optimisation de cycle personnalisée

 

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Analyse de concentration à faible niveau de H2O2

Différentes méthodes ainsi qu'un équipement à la pointe de la technologie permettent de déterminer la concentration en H2O2 de l'atmosphère et/ou du produit (mesure en %, ppm, ppb). [2]

 

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Recherche en laboratoire et services

Des experts hautement qualifiés travaillent dans nos laboratoires équipés du matériel le plus moderne.

  • „„Validation d'indicateurs biologiques de fabricants tiers
  • „„Analyse des conséquences des différents matériels sur les processus de décontamination [3]
  • „„„„Dégazage du matériel de charge et de conception spécifique au client
  • „„Tests de compatibilité du matériel à la vaporisation de H2O2
  • „„Conception de catalyseurs pour le processus H2O2

 

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Développement de processus de décontamination

Différentes de technologies de décontamination sont utilisées dans l'industrie pharmaceutique. Le centre de compétences de SKAN développe et optimise de nombreux processus de décontamination :

  • La vaporisation de H2O2
  • „„Les catalyseurs
  • La nébulisation de microparticules de H2O2 (SKANFOG®)
  • Les faisceaux d'électrons (E-Beam)

 

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Le développement de produits innovants

L'objectif principal du département de R&D est de développer et de concevoir des produits qui répondent aux besoins du marché et satisfassent aux plus hautes exigences des clients. [4]

  • „„„„Vaporisation intégrée de H2O2 pour différents domaines d'application (les isolateurs, les pièces et les sas)
  • Des appareils de décontamination mobiles (SKANFOG®)
  • Des catalyseurs conçus individuellement
  • WirelessGT pour un examen des gants rapide et standardisé
  • Des projets de recherche menés avec un équipement de pointe
  • Développement de processus de décontamination

 

[1] Sigwarth V., Huber T., Trends and Advances in Isolator Technology. Pharm Eng. March/April 2011; 31(2).
[2] Analysis of H2O2 Low Concentrations, Methods and Results Dr. sc. nat. Daniel Eichenberger Presentation in Washington D.C., October 2009
[3] Sigwarth V., Stärk A., Effect of Carrier Materials on the Resistance of Spores of Bacillus stearothermophilus to Gaseous Hydrogen Peroxide. PDA Journal of Pharmaceutical Science and Technology. Vol. 57, No. 1, January/February 2003. pp. 286–304.
[4] Sigwarth V, Huber T. Trends bei der Entwicklung von Isolatoren für die pharmazeutische Industrie. Pharm. Ind. 71, Nr. 2, 234-344 (2009).