Qualification

 

Qualification de l'IQ au PQ

En complément de la qualification, SKAN offre à ses clients la possibilité de requalifier leur matériel pharmaceutique:

  • Qualification d'installation (IQ)
  • Qualification opérationnelle (OQ)
  • Qualification de performance du processus au H2O2 (PQ)
  • Requalification

L'équipe de qualification de SKAN procède dans le monde entier à des qualifications d'appareils SKAN et d'autres fabricants. SKAN possède son propre système de gestion de matériel de testage afin de disposer à tout moment des outils nécessaires.

Savoir-faire en qualification

La qualification se fonde sur les normes connues ainsi que les dernières avancées scientifiques:

  • Les normes BPFA
  • Les normes BPF
  • Les POS de SKAN
  • Les exigences du client
  • La documentation peut être adaptée selon les souhaits du client

Les compétences de SKAN: de la qualification de la conception (DQ) à la qualification de performance (PQ)

  • Qualification microbiologique (QMB)
  • Test d'approbation en usine (TAU)
  • Qualification d'installation (IQ)
  • Qualification opérationnelle (OQ)
  • Développement de cycles (DC)
  • Qualification de performance (PQ)
Les cookies facilitent la mise à disposition de nos services. Lorsque vous faites appel à nos services, vous acceptez de fait les cookies que nous utilisons.